2021年6月4日-6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组对我院检验科进行为期3天的医学实验室质量和能力认可(ISO15189)医学实验室认可复评审。
经过专家组紧张有序、严谨细致的审查,检验科以优异的成绩顺利通过了ISO15189现场复评审。
专家组由福建医科大学附属协和医院郑培烝教授担任组长,江苏省人民医院赵旺胜教授、苏州大学附属第二医院冯萍教授、厦门湖里国宇门诊部陈朝霞教授、江苏省中西医结合医院王志国教授担任评审专家组成员。
4日上午,评审专家组成员,我院党委书记、院长周业庭,党政领导班子成员,部分职能处室负责人及检验科相关工作人员出席了复评审首次会议。
评审组组长郑培烝教授主持首次会议,并介绍了专家组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调公正、客观原则。
周业庭院长在会上致欢迎辞,对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心的感谢。周院长表示,我院高度重视ISO15189评审工作,此项工作的开展不仅提升了我院检验科的技术水平和服务质量,同时也提高了医院科学化、规范化的管理水平。我院将以此次复评审为契机,继续提高检验科报告质量和服务水平,更好地为患者服务,以促进医院又好又快地发展。
检验科主任张国明向专家组汇报了质量管理体系运行情况,重点介绍了科室质量管理的实施情况。
我院检验科是宿迁市临床重点学科、重点专科。科室全体工作人员经过3年的精心准备和积极谋划,在2019年3月8日迎来ISO15189体系的首次现场评审,并于同年6月5日正式获得中国合格评定国家认可委员会的证书,成为江苏省首家获得ISO15189认可的县级医学实验室、宿迁市目前仅有的一家通过 ISO15189认可的医学实验室。
会议结束后,评审组专家通过听、看、查、问、考等形式,严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》及相关专业领域应用说明,对检验科血液学、体液学、临床生化、临床免疫、临床微生物学、分子诊断等领域的全部要素进行复评审。
专家们全面检查了检验科实验室在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质和信息系统等方面的工作开展情况,现场查阅实验室各项记录,对工作人员进行仔细询问,并现场选取临床样本进行检验能力考核。评审过程中,实验室的布局、检测环境、检测质量与服务能力获得专家们的一致肯定。
6日上午,评审组召开了末次会议对评审情况进行总结。评审组一致认为我院检验科质量管理体系符合准则的要求,质量体系运行持续有效。同时,评审专家们在检验前质量保证、持续改进等细节问题上提出了宝贵意见和建议。
最后,郑教授郑重宣布:沭阳县人民医院检验科通过此次现场评审!
此次顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审,是对我院检验科现行质量体系运行的充分肯定。今后,检验科将继续严格遵循ISO15189认可的相关要求,秉持“准确及时、客观公正、优质服务、精益求精”的质量方针,不断完善质量体系建设,持续改进、优化流程,为患者和临床医护人员提供更高质量的检验服务。
什么是ISO15189?
ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。
通过ISO15189认可的实验室出具的检验报告可在成员国和地区得到认可,即患者在世界各地医院就医过程中,不需再做类似的重复检查。